Klinische Studien

Es existieren bislang über 2000 Studien aus aller Welt die nachweisen, dass Ernährung einen Einfluss auf den Verlauf von entzündlich rheumatischen Erkrankungen haben kann.

Speziell für Lyprinol® wurden in den letzten 10 Jahren über 20 Studien durchgeführt (im Labor, in-vivo, sowie Placebo kontrolliert/Doppelblindstudien beim Menschen). Zusammenfassend kann man sagen, dass bei einer Einnahme von Lyprinol® in einer Dosis von 200 mg täglich bei 70-80% der Betroffenen ab 4-8 Wochen signifikante Erfolge festgestellt werden konnten. Das betrifft sowohl messbare Größen wie erhöhte Gelenkbeweglichkeit und Abnahme der Schwellung wie auch die deutliche Abnahme von Schmerzen.

Neu veröffentlicht im August 2011:

Fischöl / Lyprinol® Vergleichsstudie

Diese von Pharmalink in Auftrag gegebenen Studie hat das Ziel die Wirkung von Lyprinol® und einem standardisierten EPA/DHA Fischöl in Bezug auf die anti-entzündlichen Eigenschaften zu vergleichen.

Von insgesamt 50 Studienteilnehmern nahm die Hälfte Lyprinol® über 3 Monate ein, und die andere Hälfte ein auf die Omega–3 Fettsären EPA–DHA standardisiertes Fischöl. Alle 25 Patienten die Lyprinol® einnahmen, verzeichneten wesentlich weniger Gelenkschmerzen und größere Gelenkbeweglichkeit. Nebenwirkungen wurden nicht beobachtet. Die mit Fischöl behandelte Gruppe verzeichnete keine Schmerzerleichterungen oder größere Beweglichkeit. Dafür berichteten 36% von unangenehmen Nebenwirkungen. Vorausgegangene Studien hatten bereits gezeigt, dass die anti-entzündliche Wirkung des patentierten Muschelölextraktes in Lyprinol® (PCSO-524™) bis zu 300 mal stärker ist als die von Fischölen. Aus diesem Grund sind bereits niedrige Gaben des Wirkstoffes sehr wirksam.

"Lyprinol® hat sich als wirkungsvolle Ergänzung oder Alternative bei der Behandlung von Arthritis gezeigt."
-Author der Studie

Die Ergebnisse dieser Studie der Rheumaklinik der Universitätsklinik Warschau in Polen, durchgeführt von Dr. Jacek Szechinski und Dr. Marek Szwadzki, wurden im August 2011 im Fachjournal Rheumatologia (volume 49, 4: 244-252) veröffentlicht.

Interessierte können sich die gesamte Publikation (in Englischer Sprache) herunterladen. 

Weitere Beispiele:

Grünwald et al. untersuchten in einer 12-wöchigen Studie (n=50) die Wirksamkeit von Lyprinol® bei entzündlich rheumatischer Arthritis. 34 der 50 Patienten benötigten medizinische Behandlung vor und während der Studie. Nach der Studie konnte für 21 der 34 Patienten die medizinische Behandlung reduziert oder beendet werden. 13 Personen benötigten keine weitere Behandlung mehr. Am Ende der Studie wurden 38% der Behandelten als beschwerdefrei bewertet und die Zahl derer, die unter erheblichen Schmerzen litt, wurde von 60% auf 25% gesenkt. Erhebliche positive klinische Wirkungen konnten für alle untersuchten Parameter erzielt werden. Lyprinol® wurde generell sehr gut vertragen.

Cho et al. führten eine Studie an 60 Patienten mit chronischer Polyarthritis (Knie-, Hüftgelenk; 2 Kapseln/Tag) durch. 54 Patienten schlossen die Studie ab. Nach 4 und 8 Wochen wurde der klinische Zustand beurteilt (verschiedene Messungen, Patienten- und Arzturteil sowie unerwünschte Reaktionen). Lyprinol®  führte in Bezug auf alle Wirksamkeitskriterien zu einer signifikanten Verbesserung der Arthritis. Nach 4 bzw. 8 Wochen verspürten 53% bzw. 80% eine signifikante Schmerzverbesserung und eine Verbesserung der Gelenkfunktion. Die subjektiven Beurteilungen der Patienten entsprachen diesen Befunden: 57% gaben nach 4 Wochen eine Verbesserung an (verbessert: 27/54, stark verbessert: 4/54), 43% (23/54) verspürten keine Verbesserung. Bei Betrachtung der Patienten, die eine 8-wöchige Behandlung durchliefen (n=43), fielen die Ergebnisse noch günstiger aus (87%, davon verbessert 13/43 und stark verbessert: 23/43).

Lau et al. untersuchten in einer randomisierten, placebo-kontrollierten Doppelblindstudie mit 80 Patienten die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Lyprinol® bei chronischer Arthritis des Kniegelenkes .  Die Behandlungsdauer betrug 6 Monate, die Meßzeitpunkte für Wirksamkeit und Verträglichkeit waren die Wochen 0, 2, 4, 8, 12, 18 und 24. Als Notfallmedikation war das Schmerzmittel Paracetamol zugelassen. Die klinische Bewertung erfolgte mittels einer Skala für Gelenkschmerz, mit Bewertungen durch Arzt und Patienten, sowie verschiedenen objektiv messbaren Entzündungswerten im Blut. Die Dosierung betrug 4 Kapseln/Tag über 2 Monate, danach 2 Kapseln/Tag über 4 Monate. Eine Verbesserung nahezu aller Arthritis-Parameter wurde in beiden Gruppen beobachtet, jedoch fiel die Verbesserung unter Lyprinol® in Bezug auf Gelenkschmerz von Woche 4 an stärker aus.
Nach Verzehr von länger als 4 Monaten erwies sich Lyprinol® als sicher und gut verträglich. Die Autoren der Studie kamen zu dem Schluss, dass Lyprinol® als sichere Option in der Behandlung der chronischen Arthritis betrachtet werden kann.

Dr. Michael Whitehouse (MD) vom Princess Alexandra Hospital in Brisbane, Australien, verglich die Wirkung des von Lyprinol® mit anderen anti-entzündlichen und anti-arthritischen Substanzen. Er fand heraus, dass bei oraler Einnahme Lyprinol® zu 97% so gut wirkte wie die anti-entzündliche chemische Substanz Indometazin.

Referenzen zu weiteren Studien und Literatur:

  1. Bierer, T. L.; Bui, L. M. 2002. Improvement of Arthritic Signs in Dogs Fed Green-lipped Mussel (Perna canaliculus). American Society for Nutritional Science. J. Nutr 132: 1634-1636
  2. Borland, R., et al. 1999. Immunomodulating effect of Lyprinol®in Humans Vaccinated with Live Influenza Vaccine.
    http://www.omegadaily.com/studies/human/Borland_1999_Immunomodulating_Effect_of_Lyprinol.pdf
  3. Cho, S. H., et al. 2002. Korean Multi-Centre Study of Lyprinol®for Patients with Osteoarthritis of the Hip and Knee. The Newest Medical Journal; 45/5: 27-33
  4. Drogell, S. A.  2009. Lyprinol® is it a useful Anti-inflammatory Agent? School of Life Sciences, Queensland University of Technology; eCam Advance Access; doi:10.1093/ecam/nep030
  5. Emelyanov, A., Fedoseev, G., Krasnoshekova, O., Abulimity, A., Trendeleva, T., Barnes; P.J. 2004. Treatment of Asthma with Lipid Extract of New Zealand Green-Lipped Mussel: A Randomised Clinical Trial. The Asthma Journal of New Zealand; 14-18.
  6. Dugas, B. 2000. Lyprinol® inhibits LTB4 Production by Human Monocytes, Allergie et Immunologie; 284-289
  7. Gibson, S.L.M.; Gibson, R.G. 1998. The Treatment of Arthritis with a Lipid Extract of Perna canaliculus: A Randomized Trial. Complementary Therapies in Medicine; 6: 122-126
  8. Gibson, S.L.M. 2000. The Effect of a Lipid Extract of the New Zealand Green-Lipped Mussel in Three Cases of Arthritis. The Journal of Alternative and Complementary Medicine; 6: 351-354
  9. Gruenwald, J., et al. 2004. Efficacy and Tolerability of a Combination of Lyprinol®and High Concentrations of EPA and DHA in inflammatory Rheumatoid Disorders. Advances In Natural Therapy; 21/3: 197-201
  10. Halpern, G.M. 2000. Un Anti-Inflammatoire Venu des Mers du Sud: Lyprinol®[An Anti-Inflammatory from the Southern Seas: Lyprinol®] Allergie et Immunologie; 32/7: 259-260
  11. Halpern, G.M. 2005. COX-2 Inhibitors: A Story of Greed, Deception and Death. Inflammopharmacology; 13/4: 419-425
  12. Halpern, G.M. 2008. Novel Anti-Inflammatory Mechanism of Action of Lyprinol®in the AIA Rat Model. Progress in Nutrition; 10/3: 146-152
  13. Harbison, S.J.; Whitehouse, M.W. 2000. Steroid-Sparing Action of Lyprinol®, A Lipid Fraction from the NZ Green-Lipped Mussel. Inflammopharmacol;5: 237-246
  14. Harvey, R.G.; Marwell, P. 2000. Management of Atopy in Dogs. Waltham Focus; 10/2: 10-15
  15. Hielm-Björkman, A.; Tulamo, R.-M.; Salonen; H.; Raekallio, M. 2007. Evaluating Complementary Therapies for Canine Osteoarthritis Part I: Green-Lipped Mussel (Perna canaliculus). eCam Advance Access; doi:10.1093/ecam/nem136
    http://creativecommons.org/licenses/by-nc/2.0/uk/
  16. Jacobs, A. 2009. A History of the New Zealand CO2 Supercritically Extracted Green-Lipped Mussel Oil. Wellness Foods Europe, Functional Ingredients; pp.10-13
  17. James, M.J., Gibson, R.A., Cleland, L.G. 2000. Dietary Polyunsaturated Fatty Acids and Inflammatory Mediator Production. American Journal of Clinical Nutrition; 71: 343-348
  18. König, D.; et al. 1997. Essential Fatty Acids, Immune Function, and Exercise. Exercise Immunology Review; 3: 1-31
  19. Kremer, J.M. 2000. n-3 Fatty Acid Supplements in Rheumatoid Arthritis. American Journal of Clinical Nutrition; 71: 349-351
  20. Lau, C.S. 2004. Marine Lipid Extract Benefits OA Patients. Medical Tribune; April: XVI
  21. Lau, C.S., et al. 2004. Treatment of Knee Osteoarthritis with Lyprinol®, Lipid Extract of the Green-Lipped Mussel – A Double-Blind Placebo-Controlled Study. Progress in Nutrition; 6/1: 17-31
  22. Lee, C.-H., et al. 2007. Pain Controlling and Cytokine-Regulating Effects of Lyprinol, a Lipid Extract of Perna Canaliculus, in a Rat Adjuvant-Induced Arthritis Model. eCam Advanced Access; doi:10.1093/ecam/nem100
    http://creativecommons.org/licenses/by-nc/2.0/uk/
  23. Matsuyama, W.; et al.2005. Effects of Omega-3 Polyunsaturated Fatty Acids on Inflammatory Markers in COPD. Chest: The Cardiopulmonary and Critical Care Journal; 128: 3817-3827
  24. Macrides, T.A.., et al. 2006. Anti-Cyclooxygenase Effects of Lipid Extracts from the New Zealand Green-Lipped Mussel, Perna canaliculus. Comparative Biochemistry and Physiology, Part B; 146: 346-356
  25. Macrides, T.A., et al. 2007. Novel Anti-Inflammatory ω-3 PUFAs from the New Zealand Green-lipped Mussel, Perna canaliculus. Comparative Biochemistry and Physiology, Part B; 147: 645-656
  26. Macrides, T.A., et al. 2008. The CO2-SFE Crude Lipid Extract and the Free Fatty Acid Extract from Perna canaliculus have Anti-Inflammatory Effects on Adjuvant-Induced Arthritis in Rats. Comparative Biochemistry and Physiology, Part B; 149: 251-258
  27. Mickleborough, T. D., et al. 2006. Protective Effect of Fish Oil Supplementation on Exercise-Induced Bronchoconstriction in Asthma. Chest: The Cardiopulmonary and Critical Care Journal; 129: 39-49
  28. Mickleborough, T. D., et al. 2008. Eicosapentaenoic acid is more effective than docosahexaenoic acid in Inhibiting proinflammatory mediator production and transcription from LPS-Induced human asthmatic alveolar macrophage cells. Clinical Nutrition; doi:10.1016/j.clnu.2008.10.012
  29. Murphy, K.J., et al. 2002.Lipid, FA, and Sterol Composition of New Zealand Green Lipped Mussel (Perna canaliculus) and Tasmanian Blue Mussel (Mytilus edulis). Lipids; 37: 587-595
  30. Po, A.L.W., et al. 1990. §: Green Lipped Mussel. The Pharmaceutical Journal; May 26: 640-641
  31. Pollard, B., et al. 2006. Clinical Efficacy and Tolerance of an Extract of Green-Lipped Mussel (Perna canaliculus) in Dogs Presumptively Diagnosed with Degenerative Joint Disease. New Zealand Veterinary Journal; 54: 114-118
  32. Sankaran, J.K.; Mouly, V.S. 2007. Managing Innovation in an Emerging Sector: The Case of Marine-Based Nutraceuticals. R&D Management; 37/4: 329-344
  33. Shiels, I.-A.; Whitehouse, M.-W. 2000. Lyprinol®: Activités Anti-Inflammatoire et Utéro-Relaxantes chez le Rat; Un Modèle pour L’étude des Dysménorrhées [Lyprinol®: Anti-Inflammatory and Uterine-Relaxant Activities in Rats, with Special Reference to a Model for Dysmenorrhoea. Allergie et Immunologie; 32/4: 279-283
  34. Simmons, D.L., et al. 1999. Effects of Diclofenac In Vivo on COX-2 in Acute Hyperalgesic Pain and In Vitro in the A549 Cell Line. Proc Natl Acad Sci USA; 96: 3275-3280
  35. Sinclair, A.J., et al. 2005. Gas Chromatography-Chemical ionization-Mass Spectrometric Fatty Acid Analysis of a Commercial Supercritical Carbon Dioxide Lipid Extract from New Zealand Green-Lipped Mussel (Perna canaliculus). Lipids; 40/4: 355-360
  36. Sinclair, A.J.; Murphy, K.J.; Li, D. 2000. Marine Lipids: Overview”New Insights and Lipid Composition of Lyprinil”. Allergie et Immunologie; 32/7: 261-271
  37. Tenikoff, D., et al. 2005. Lyprinol®(Stabilised Lipid Extract of New Zealand Green-Lipped Mussel): A Potential Preventative Treatment Modality for Inflammatory Bowel Disease. Journal of Gastroenterology; 40: 361-365: 2005
  38. Whitehouse, M.W, et al. 1997. The Marine Oil, Lyprinol®, is a Substrate for the 5-Lipoxygenase Enzyme in Porcine Neutrophils. Inflammopharmacology; 5: 237-246
  39. Whitehouse, M.W. 2002. Call for a Trial of Lyprinol, an Over-the-Counter 5-Lipoxygenase Inhibitor. Arthritis&Rheumatism;46/7: 1969-1981
  40. Whitehouse, M.W.; Roberts, M.S.; Brooks, P.M. 1999. Over the Counter (OTC) Oral Remedies for Arthritis and Rheumatism: How effective are they? Inflammopharmacology; 7/2: 89-105
  41. Yuan, G., et al. 2006. Natural Products and Anti-Inflammatory Activity. Asia Pac J Clin Nutr; 15/2: 143-152