Aktuelle Studien

Neuseeland Lyprinol® Studie: Juveniles Asthma

Diese Studie wurde in Ko-operation mit Asthma New Zealand durchgeführt (www.asthma-nz.org.nz) um zu untersuchen ob Lyprinol® den Verlauf  von moderatem und schweren Asthma beeinflussen kann. Gemessen wurde dies an der verringerten Notwendigkeit der Einnahme von Bedarfsmedikation und Kortisonpräparaten  bei Kindern. Sie wurde als unizentrische, randomisierte, doppelblinde und Placebo kontrollierte Vergleichsstudie angelegt. Teilnehmer waren 120 Kinder im Alter von 6 bis 13 Jahren, die unter schwerem Asthma litten.  Ziel der Studie war es zu belegen, dass die Einnahme von Lyprinol die Notwendigkeit Kortisonpräparate und kurzwirksame Beta-2-Agonisten als Bedarfsmedikation zu verwenden verringert. Die Daten werden zur Zeit ausgewertet, und erste Analysen scheinen vielversprechend. Die Studie wird, nachdem sie von einem medizinischen oder wissenschaftlichen Magazin begutachtet und zur Veröffentlichung freigegeben wurde, gemeinsam mit Pharmalinks Jahresabschlussbericht Mitte 2011 vorliegen.

RDS Studie, Adelaide, Australien

Diese Studie wird durchgeführt um die Auswirkungen von Lyprinol® auf Patienten mit Reizdarmsyndrom („RDS“) und deren Darmfunktion zu überprüfen. Sie wird im Zentrum für pädiatrische Gastroenterologie des Adelaide Hospital (Südaustralien) durchgeführt. Teilnehmer dieser doppelblinden, Placebo kontrollierten Studie sind 60 Patienten die nach den Rom-II-Konsensus-Kriterien  am Reizdarmsyndrom leiden. Die Studie wird sich über 12 Wochen erstrecken. Zu Beginn, sowie nach 6 und nach 12 Wochen findet eine nicht-invasive Überprüfung des Entzündungsstatus des Darmes statt. Weiterhin werden erfasst: Lebensqualität, Durchlässigkeit des Dünndarms (SIP, small intestine permeability) und eine Gesamteinschätzung der Darmgesundheit. Die Rekrutierung der Patienten ist abgeschlossen. Die Ergebnisse werden in der in der zweiten Hälfte des Jahres 2011 erwartet.

Ausdauersport Studie, Köln, Deutschland

Pharmalink forscht, ob diee Einnahme von Lyprinol® zur Verkürzung der Erholungszeiten nach intensivem Ausdauersport geeignet ist. Diese Arbeit wurde von Prof. Klaus Baum durchgeführt, Sportmedizin-Spezialist und Vorsitzender des Kölner Sport Instituts in Deutschland. Professor Baum führte eine Pilotstudie mit 12 Sportlern durch die Lyprinol® nahmen. Die Pilotstudie bildete die Grundlage für einen größeren Versuch, welche im Dezember 2010 durchgeführt wurde. Freiwillige des Deutsche Telekom Ausdauersportler Teams nahmen an der randomisierten, doppelblinden Studie teil. Die Messungen wurden begleitend zu 2 Marathonläufen durchgeführt. Wir erwarten dass die Ergebnisse Mitte 2011 veröffentlicht werden. Erste Analysen zeigen eine statistisch signifikante Verringerung des ‚Muskelkaters‘  (DOMS, delayed onset muscle soreness).

Fischöl/Lyprinol Vergleichsstudie Studie, Polen

In Polen gab Pharmalink eine Studie in Auftrag, mit dem Ziel die Wirkung von Lyprinol® und einem standardisierten EPA/DHA Fischöl in Bezug auf die anti-entzündlichen Eigenschaften zu vergleichen. 25 Patienten erhielten Fischöl für eine Zeit von 3 Monaten, weitere 25 Lyprinol®. Die Teilnehmer wurden monatlich unter Betreuung von Fachärzten befragt. Die Studie begann Ende August 2010, und wurde Ende Februar 2011 fertiggestellt. Wir erwarten die Veröffentlichung im August 2011. Die Studie zeigte das Lyprinol® eine signifikant höhere anti-entzündliche Wirkung hat als Fischöl.

Review durch Fachärzte für Geriatrie, Polen

Die führendenden polnischen Geriater  Marek Zawadzki und Jacek Szechinski (Rheumatologie & Innere Medizin, Medizinische Universität Warschau) sowie Dariusz Koz?owski (Kardiologie & Elektrotherapie des Herzens, Medizinische Universität Danzig) veröffentlichten einen Artikel im Geriatrie Journal in welchem sie die Verwendung von Lyprinol® für die Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates im hohen Alter empfehlen (Geriatria 2010; 4: 39-46). Im Februar 2011 erhielten wir die Erlaubnis diesen Artikel ins Englische zu übersetzen und Fachärzten für Geriatrie zur Verfügung zu stellen.

ADHS (Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung) Verhaltensstudie, Swinburne Universität, Melbourne, Australien

Ziel dieser Studie ist es, die Effekte von standardisiertem Extrakt aus Grünlippmuschelöl, bekannt als PCSO-524® (der aktive Wirkstoff in Lyprinol) bei Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit verschieden Ausprägungen von ADHS zu untersuchen. Die Krankheitsbilder reichen dabei von sub-klinischen Befunden (schlechte Konzentrationsfähigkeit, Unaufmerksamkeit und Hyperaktivität) bis hin zu DSM-IV diagnostiziertem ADHS.  Über 8 Wochen wird in dieser II/III doppelblinden, Placebo kontrollierten Cross-Over-Studie Lyprinol® 50 Kindern/Jugendlichen im Alter zwischen 7 und 13 mit ADHS Symptomen verabreicht.  Zu Erfassung der Daten wird ein DSM-IV Screening durchgeführt. Die Durchführung der Studie wird voraussichtlich 10 Monate in Anspruch nehmen (1 Monat Vorbereitung, 8 Monate Rekrutierung, 1 Monat Datenanalyse und Zusammenschrift der Studie). Die Rekrutierung hat begonnen und wird voraussichtlich Dezember 2011 / Januar 2012 abgeschlossen sein.  

Muskeldystrophie (Typ Duchenne) Pilotstudie, Mumbai, Indien

Vor kurzem wurde Pharmalink von Dr. Rajput, Muskeldystrophie Spezialist, kontaktiert. Dr. Rajput konnte anekdotische Evidenz über die Wirksamkeit von Lyprinol® in der Behandlung von Kindern mit Muskeldystrophie vorweisen. Diese Pilotstudie betrachtet die Behandlung von 20 Kindern in verschiedenen Stadien der Muskeldystrophie, mit der Option die Studie größer anzulegen wenn erste Ergebnisse positiv sind. Derzeit sind 12 Patienten rekrutiert, mit vorläufig guten Ergebnissen. Abschluss der Rekrutierung sowie Kollationierung wird Mitte 2011 erwartet.

Lyprinol® Bioverfügbarkeit Vergleichsstudie

 Ziel dieser Studie ist die akute (5 Stunden) und dauerhafte (21 Tage) Bioverfügbarkeit einer bestimmten Dosis Lyprinol® im Vergleich zu anderen Produkten zu ermitteln. Mögliche Konkurrenzprodukte sind beispielsweise ein Standard 18/123 Fischöl (EE-TG Form), Krillöl etc. Eventuell wird auch noch ein Placebo zum Vergleich herangezogen. Das Konkurrenzprodukt wird vorzugsweise so gewählt werden, dass es einen EPA und DHA Gehalt hat der dem von Lyprinol möglichst nahe kommt. Sollte dies auf Grund der Unterschiedlichkeit der Formulierungen nicht möglich sein, wird das Produkt nach seinem EPA Gehalt ausgewählt. Dieser Versuch würde einen Hinweis geben warum Lyprinol® in deutlich geringeren Dosen so viel effektiver anti-entzündlich wirkt als die anderen genannten Produkte. Das endgültige Studienprotokoll wird derzeit geprüft, die Rekrutierung erfolgt im Anschluss daran. Die Ergebnisse dieser Studie werden Mitte 2011 erwartet.

Durch körperliche Belastung hervorgerufenes Asthma (Exercise Induced Bronchial Constriction, EIBC), Indiana, USA

Diese Studie wurde kürzlich von Pharmalink bewilligt, das endgültige Protokoll und Budget werden noch vervollständigt. Die Studie wird voraussichtlich Mitte 2011 beginnen.